EN
鑒定和驗證受法規變化影響的生產(chǎn)和分銷(xiāo)系統
掌握組合產(chǎn)品上市相關(guān)的監管問(wèn)題
預測潛在的未來(lái)要求，如聚合等
行業(yè)
生命科學(xué)
制藥行業(yè)正通過(guò)降低藥品單價(jià)，來(lái)面對人口老齡化和受限的采購預算。為了降低藥品成本和大規模生產(chǎn)，制藥行業(yè)正在加速向研發(fā)、生產(chǎn)外包至 CDMO 轉型，并數字化生產(chǎn)設施并確保復雜供應鏈的安全性。
此外，行業(yè)巨頭正積極推動(dòng)生物技術(shù)和人工智能（AI）領(lǐng)域的收購，以保持技術(shù)競爭力。
市場(chǎng)趨勢與挑戰
監管壓力
制藥和醫療器械行業(yè)有義務(wù)遵守新的法規。
挑戰
電子健康
醫療設備全聯(lián)網(wǎng)是未來(lái)發(fā)展趨勢之一?，F階段，有些設備已經(jīng)聯(lián)網(wǎng)，并通過(guò)應用程序為醫療專(zhuān)業(yè)人員和患者提供決策輔助、可能性準段或自動(dòng)治療管理。涉及的眾多應用領(lǐng)域，如遠程醫療、成癮管理和慢性病管理。
挑戰
開(kāi)發(fā)符合目標市場(chǎng)監管標準的嵌入式軟件
由于醫療器械和相關(guān)軟件的行業(yè)特殊性，這些產(chǎn)品符合法規要求的證明將變得復雜
保障個(gè)人數據的安全性和求診者對網(wǎng)絡(luò )醫療人員的信任度
產(chǎn)品組合
產(chǎn)品組合是一種將藥物和醫療器械結合在一起的醫療產(chǎn)品。與嵌入式軟件類(lèi)似，創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步使這種組合越來(lái)越多地成為可能，應用領(lǐng)域也越來(lái)越廣。髖關(guān)節置換術(shù)與抗生素的組合就是一種常見(jiàn)的組合，其目的是抑制細菌粘附。
挑戰
掌握醫療器械和藥物的規范限制，以開(kāi)發(fā)可注冊的產(chǎn)品組合
驗證這些產(chǎn)品組合的制造過(guò)程
能夠對產(chǎn)品組合進(jìn)行鑒定和分類(lèi)，以確定適用的監管場(chǎng)景，并提交注冊申請
歐立騰的價(jià)值主張
端到端的服務(wù)
整合各區的行業(yè)監管條件，以全球化的方式應對行業(yè)挑戰
知識結構
歐立騰在其生態(tài)系統中整合了多家高水平的、具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識（CRO與藥物警戒、產(chǎn)品與工藝、基礎設施）的公司
數字化
IT技能與網(wǎng)絡(luò )（敏捷、大數據、人工智能、云、網(wǎng)絡(luò )安全...）
全球化團隊
歐立騰在全球15個(gè)國家共擁有2000多名活躍于生命科學(xué)領(lǐng)域的工程師
技術(shù)專(zhuān)長(cháng)
軟件設計與開(kāi)發(fā)
硬件設計與開(kāi)發(fā)
測試和驗證
項目管理
質(zhì)量管理
機械工程
供應鏈管理
歐立騰覆蓋的服務(wù)范圍
設備
信息系統
制藥研究
客戶(hù)成功故事
COPYRIGHT? 2023 ALTEN CHINA all rights reserved 滬ICP備2024045039號-1
COPYRIGHT? 2023 ALTEN CHINA all rights reserved 滬ICP備2024045039號-1